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Fiches de données de sécurité

Belotero:

Belotero Balance® Safety Data Sheet

Neocutis:

Bio Cream Firm Smoothing & Tightening Cream Safety Data Sheet
Bio Cream Firm Riche Extra Moisturizing Smoothing & Tightening Cream Safety Data Sheet
BIO•GEL Firm Moisturizing Hydrogel Safety Data Sheet
BIO SERUM FIRM Safety Data Sheet
HYALIS+ Safety Data Sheet
LUMIÈRE® FIRM Safety Data Sheet
LUMIÈRE® FIRM RICHE Safety Data Sheet
NEO•CLEANSE® – Exfoliating Skin Cleanser Safety Data Sheet
NEO•CLEANSE® – Gentle Skin Cleanser Safety Data Sheet
PERLE® – Skin Brightening Cream Safety Data Sheet

Radiesse:
RADIESSE® Injectable Implant Safety Data Sheet
RADIESSE® (+) Lidocaine Injectable Implant Safety Data Sheet

Xeomin:
Xeomin® / NT201 Safety Data Sheet

Ultherapy:
Ulthera® System Safety Data Sheet

Leave site and see All US Safety Data Sheets

Le système ULTHERAMD est indiqué pour retendre la peau du cou, des sourcils et sous le menton, ainsi que pour atténuer l’apparence des rides et ridules du décolleté, et pour améliorer l’apparence du relâchement cutané de l’abdomen, de la face antérieure des bras et de la face postérieure des bras. Les effets indésirables signalés dans le cadre de la surveillance après commercialisation sont décrits <a href=\\\\"/ultherapy/ifumode d’emploi.

Les agents de comblement à l’acide hyaluronique de la gamme Le PRODUITS LIPS SHAPE DE BELOTEROMD sont des implants résorbables injectables indiqués pour l’augmentation du volume des tissus cutanés afin de corriger les dépressions faciales ou de remodeler les contours du visage. Consultez le mode d’emploi pour obtenir des renseignements importants sur ce qui suit :

  • Des mises en garde et des précautions importantes concernant le risque d’embolisation, d’occlusion de vaisseaux, d’ischémie ou d’infarctus, de déficience visuelle temporaire ou permanente, de cécité, d’ischémie ou d’hémorragie cérébrale, de nécrose cutanée et de dommages aux structures faciales sous-jacentes.
  • Des effets indésirables tels que des rougeurs, de l’érythème, de l’œdème, de la douleur, des hématomes, de l’enflure, de l’induration, des nodules, une coloration ou une décoloration, des réactions allergiques, des abcès et des granulomes.

Vous trouverez la liste complète des mises en garde et des précautions ainsi que d’autres renseignements importants sur l’innocuité dans le mode d’emploi. Pour demander le mode d’emploi d’un produit de comblement Le PRODUITS LIPS SHAPE DE BELOTEROMD injectable, appelez-nous au 1-866-815-8715.

RADIESSEMD et RADIESSEMD (+) sont indiqués pour une implantation sous-cutanée visant à corriger les rides et ridules modérées à sévères du visage, telles que les sillons nasogéniens, et pour le rajeunissement des mains. L’implant injectable RADIESSEMD dilué dans une proportion de 1:2 avec une solution saline stérile à 0,9 % pour injections est destiné au traitement des rides modérées à sévères du décolleté.

Mises en garde :

  • Comme pour tous les produits de comblement dermique, l’introduction de l’implant injectable RADIESSEMD ou RADIESSEMD (+) dans le système vasculaire peut provoquer une embolisation, une occlusion des vaisseaux, une ischémie ou un infarctus.
  • Des effets indésirables rares mais graves liés à l’injection intravasculaire de produits de comblement des tissus mous du visage ont été signalés. Ces effets comprennent notamment les déficiences visuelles temporaires ou permanentes, la cécité, une ischémie ou une hémorragie cérébrale, entraînant un accident vasculaire cérébral (AVC), une nécrose cutanée et des dommages aux structures faciales sous-jacentes.
  • Arrêtez immédiatement l’injection si le patient ou la patiente présente l’un des symptômes suivants : changements dans la vision, signes d’AVC, blêmissement de la peau ou douleur inhabituelle durant ou peu après l’injection.
  • En cas d’injection intravasculaire, les patients doivent consulter rapidement un médecin et éventuellement subir une évaluation par un professionnel de la santé qualifié.
  • L’utilisation de l’implant injectable RADIESSEMD ou RADIESSEMD (+) chez une personne présentant une inflammation ou une infection cutanée active dans la zone de traitement ou à proximité de celle-ci doit être reportée jusqu’à ce que l’inflammation ou l’infection soit contrôlée.
  • Des effets de courte durée (c.-à-d., moins de 7 jours) liés à l’injection ont été observés, consistant principalement en des contusions, des rougeurs, de l’enflure, des bosses, de la douleur, des démangeaisons, une décoloration et une sensibilité au toucher.
  • Prenez soin de ne pas surcorriger (comblement excessif) une déficience des contours, car la dépression devrait s’améliorer graduellement au fil des semaines à mesure que les effets du traitement par l’implant injectable RADIESSEMD se manifestent. Dans les cas extrêmes, une surcorrection peut causer une rupture au point d’injection.
  • Les implants ne sont pas destinés à être utilisés dans les seins et les lèvres.

Consultez le mode d’emploi pour obtenir la liste complète des mises en garde et des précautions, ainsi que d’autres renseignements importants sur l’innocuité. Pour obtenir le mode d’emploi, appelez-nous au 1-866-815-8715 ou cliquez ici.

INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE :

XEOMIN COSMETICMD (incobotulinumtoxineA) est indiqué chez les adultes pour :

  • l’amélioration temporaire de l’apparence des rides frontales horizontales, des rides canthales latérales et des rides de la glabelle, modérées à sévères.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES :

  • Le terme « unité » ou « U », utilisé pour établir la posologie, est une mesure précise de l’activité de la toxine propre à XEOMIN COSMETICMD. Par conséquent, le terme « unité » ou « U » décrivant l’activité de XEOMIN COSMETICMD diffère des unités utilisées pour décrire l’activité d’autres préparations à base de toxine botulinique et les unités représentant l’activité de XEOMIN COSMETICMD ne sont pas interchangeables avec celles d’autres produits.
  • XEOMIN COSMETICMD ne doit être administré que par des médecins ayant les compétences appropriées et une expérience dans le traitement et l’utilisation de l’équipement requis.
  • Assurez-vous de respecter la posologie et la fréquence d’administration recommandées de XEOMIN COSMETICMD. Consultez la section POSOLOGIE ET ADMINISTRATION DANS LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT.
  • DISPERSION À DISTANCE DE L’EFFET DE LA TOXINE : les effets de XEOMIN COSMETICMD et de tous les produits contenant une toxine botulinique peuvent se propager à partir du point d’injection pour produire des symptômes évocateurs des effets de toxines botuliniques. Ces symptômes ont été signalés dans les heures ou les semaines suivant l’injection. Des difficultés à avaler et à respirer peuvent constituer un danger de mort, et des décès ont été signalés. Le risque de symptômes est probablement plus élevé chez les enfants traités pour une spasticité, mais les symptômes peuvent se manifester chez des adultes, notamment les patients atteints d’affections sous-jacentes qui les prédisposent à ces symptômes.

CONTRE-INDICATIONS :

  • Infection ou inflammation au(x) point(s) d’injection proposé(s)
  • Troubles généralisés de l’activité musculaire

AUTRES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS PERTINENTES :

  • Utilisez XEOMIN COSMETICMD uniquement comme indiqué.
  • Pour une utilisation efficace et en toute sécurité, assurez-vous que l’entreposage, la posologie, la reconstitution et le mode d’administration sont adéquats.
  • Avant l’injection, évaluez l’anatomie du patient ou de la patiente et tout changement anatomique.
  • N’injectez pas dans un vaisseau sanguin. Une injection en dehors du muscle ciblé peut laisser croire à tort que le produit n’est pas efficace.
  • Si les points d’injection sont marqués au stylo, ne faites pas d’injection à travers les marques, sinon un effet de tatouage permanent peut se produire.
  • En général, la fréquence des injections ne doit pas dépasser trois mois, bien que les intervalles d’injection doivent être adaptés aux besoins du patient ou de la patiente. Assurez-vous de suivre les recommandations posologiques et d’administration propres à l’indication.
  • Utilisez le produit avec précaution chez les patients atteints de troubles hémorragiques et chez les personnes qui reçoivent une anticoagulothérapie ou des anticoagulants.
  • Des réactions d’hypersensibilité ont été signalées chez des patients traités par des neurotoxines botuliniques. La présence d’anticorps neutralisants contre les toxines botuliniques a été signalée, notamment dans des cas de doses élevées, d’injections trop fréquentes et de posologie plus élevée. La formation d’anticorps peut mener à l’échec du traitement.
  • Des symptômes de propagation locale des effets de la toxine (p. ex., ptosis des paupières, parésie faciale), ont été signalés dans le cadre d’études cliniques. Le traitement combiné de plusieurs zones peut augmenter le risque de propagation à des zones distales, telles que la région bucco-pharyngo-laryngienne. Conseillez aux patients de consulter immédiatement un médecin en cas de troubles de la déglutition, de la parole ou de la respiration.
  • Afin de réduire les complications de la blépharoptose, évitez l’injection près du muscle élévateur de la paupière supérieure et dans les parties crâniennes du muscle orbiculaire des paupières, en particulier chez les patients présentant des complexes abaisseurs de sourcils importants. Les injections à l’intérieur du muscle corrugateur du sourcil doivent être effectuées dans la partie centrale du ventre du muscle, au moins un centimètre au-dessus de la crête osseuse supra-orbitaire.
  • XEOMIN COSMETICMD n’est pas recommandé chez les patients et patients ayant des antécédents de dysphagie et d’aspiration.
  • Utilisez le produit avec précaution chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou d’autres maladies entraînant des dysfonctionnements neuromusculaires périphériques, et lors de son utilisation dans les muscles présentant une faiblesse ou une atrophie prononcée.
  • XEOMIN COSMETICMD ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. L’utilisation de XEOMINMD COSMÉTIQUEMC n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
  • Informez les patients qu’en cas d’asthénie, de faiblesse musculaire, de troubles de la vision, d’étourdissements ou de paupières tombantes, ils doivent éviter des activités pouvant présenter un danger, telles que la conduite d’un véhicule et l’utilisation de machines.
  • L’innocuité et l’efficacité de XEOMIN COSMETICMD chez les patientes enceintes n’ont pas été établies. L’utilisation de XEOMINMD COSMÉTIQUEMC chez les femmes qui allaitent n’est pas recommandée.

POUR PLUS D’INFORMATION : Consultez la monographie de produit à partir du lien suivant pour de plus amples renseignements sur les effets indésirables, les interactions et la posologie. Vous pouvez également obtenir la monographie de produit en appelant le service de l’innocuité des produits au 1 866 815-8715.